成都圣诺生物科技股份有限公司关于子公司被FDA纳入66-40名单说明的公告
FDA检查组于2026 年 8 月27日依据美国《联邦食品、药品和化妆品法》第 704(b) 条向我公司签发了 Form FDA 483观察表（以下简称“483”）载明 8 项观察项，主要针对同一组产品、同一段生产与包装过程，在关键质量属性识别、污染控制能力、
加速国际化！成都高新区企业平台被成功纳入美国FDA新兴技术项目
加速国际化！成都高新区企业平台被成功纳入美国FDA新兴技术项目
成都国为TECHGOWELL肺靶向siRNA酶催化连接技术平台纳入FDA新兴技术项目（ETP）
近日，国为GOWELL集团（成都国为）旗下小核酸药物创新药研发中心TECHGOWELL自主研发的“Advanced Hybrid Chemical-Enzymatic siRNA Manufacturing Platform”成功纳入美国FDA新兴技术项目（E
“成都造”创新药获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗天疱疮
8月25日，康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚”）宣布，公司自主研发的BCMA×CD3 TCE（T Cell Engager，T细胞衔接器）CM336用于治疗天疱疮（pemphigus）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Or