9月17日,作为2026年全国药品安全宣传周(9月14日—20日)重点专场,“药监为民 创新引领”2026年药品安全宣传周暨医疗器械“春雨行动”创新转化示范活动在成都东部新区未来医学城举行,本次活动是成都医疗器械临床创新成果转化工作的一次集中展示与深化推进。
活动现场 图片来源:成都东部新区供图
活动现场,聚焦“解难题、促落地”主题,国家药监局西南分中心围绕“春雨行动”临床研究成果转化政策作系统解读,推介区域专业审评服务资源及对接路径;省药监局宣讲《四川省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作方案》和《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》,明晰创新项目培育与注册辅导路径;成都市市场监管局结合全市产业实际作主题分享;未来医学城围绕“医疗器械领先用户社区应用示范点”建设,分享“医教研产”一体化创新生态经验。现场同步面向公众普及安全用药用械知识,实现产业创新与社会共治一体推进。
据介绍,围绕“从临床创意到上市产品”全流程,成都着力健全“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条创新服务机制,搭建监管、临床、科研、企业、协会多方对接平台。随着国家药监局西南分中心落地,成都主动加强央地协同,用好用足高端审评资源,前置开展注册辅导——医生提需求、实验室出样机、审评往前靠、监管保底线,一条“从论文到产品”的创新转化链正在成都加速成形。“我们致力于当好守牢底线的‘守门员’、政策落地的‘服务员’、创新转化的‘摆渡人’。”成都市市场监管局相关负责人表示,通过做实中间服务,贯通上下游链条,有效破解了临床创意“转化难、落地慢”、医企对接不畅等痛点。
截至目前,全市获批创新医疗器械27个,居西部城市第1位;具备医疗器械临床试验资质的机构达53家,居副省级城市第1位;今年以来10个产品进入国家和省创新医疗器械特别审查程序,同比增长43%……医疗器械创新转化正在成都跑出“加速度”。这些亮眼数据的背后,是成都深入贯彻党中央、国务院关于全面深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展决策部署的坚定步伐。参会企业成都瑞琦医疗科技有限责任公司相关负责人表示,活动紧扣政策主线、内容务实管用,为临床成果落地、企业创新发展指明了方向。
成都未来医学城作为四川推进“春雨行动”从政策文件走向实操落地的重要支点,目前,园区平均研发强度约24%,远高于高企认定标准及医药工业百强企业平均水平;累计落地国际合作科研项目3项、国家科技重大专项项目2项、省级科研项目9项,创新产品持续突破,实现孔确单分子药物浓度检测仪全球首发、钧慧生物全球首例太空类器官生物医药研发计划升空、四川省首个高通量器官芯片微肿瘤药敏测试人工智能平台正式投用。
下一步,成都未来医学城将以本次活动为契机,持续放大“医疗器械领先用户社区应用示范点”效能,继续做实“春雨行动”线下服务功能,打通从临床创意到产业化落地的完整链条,加速更多医疗器械创新成果在这里孵化、成长、走向市场,让源自临床的创新,真正惠及万千患者。
每日经济新闻
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